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Curso Superior en Gestión de Ensayos Clínicos
Abierta
Online
200 H
BECA
25 %
Precio: 460 EUR
AHORA: 345 EUR
Hasta el 30/11/2023
¡Puedes fraccionar tus pagos cómodamente!
Cuota
345 €
Resto de plazos: 345 €/mes
Presentación
En nuestro país se elaboran el 33% de ensayos clínicos realizados en Europa, teniendo este sector un 99% de empleo en España, y que está demandando mayor personal cualificado en esta materia. Matricúlate en el Curso en Gestión de Ensayos Clínicos, nosotros nos encargaremos de formarte para que ninguna empresa quiera dejarte escapar. ¡Especialízate en un sector en continuo crecimiento!
plan de estudios
Para qué te prepara
El Curso en Gestión de Ensayos Clínicos, te preparará para conocer las distintas etapas que posee una investigación clínica y el diseño y la gestión de ensayos clínicos en las que son usadas herramientas de recogida de datos de estudios epidemiológicos. También te ayudará a comprender la planificación y el desarrollo del ensayo clínico, al tiempo en que aprenderás la legislación y deontología con la que se regulan los ensayos clínicos.
Objetivos
- El Curso en Aspectos Regulatorios de Ensayos Clínicos te permitirá comprender la clasificación y las etapas de un ensayo clínico.
- Conocer el concepto de epidemiología tanto de manera analítica como descriptiva.
- Interpretar los resultados de un diseño de ensayos clínicos para su posterior monitorización.
- Conocer la legislación sanitaria y deontológica que regula los ensayos clínicos.
- Dominar los modelos de relación entre el paciente y el personal sanitario.
A quién va dirigido
Los profesionales dedicados al sector de la salud son los principales beneficiarios del Curso en Gestión de Ensayos Clínicos, estos pueden ser tanto farmacéuticos, médicos, biólogos, veterinarios, entre otros. Además si estas interesado en el I+D farmacéutico este curso es el más apropiado para dedicarse a esta área.
Salidas Profesionales
Los alumnos que realicen el Curso en Gestión de Ensayos Clínicos podrán ocupar profesiones como clinical Trials Project Manager, medical writer, experto en calidad de ensayos clínicos, especialista en monitorización de ensayos clínicos, clinical trial assistant, study coordinator, técnico en farmaeconomía, medical scientific liaison, experto en farmacovigilancia, entre otras.
temario
- Fase I
- Fase II
- Fase III
- Fase IV
- Concepto de Epidemiología
- Epidemiología descriptiva
- Epidemiología analítica
- Diseño de estudios epidemiológicos
- Principales estudios epidemiológicos
- Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos
- Errores en Epidemiología
- Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica
- Introducción al Ensayo clínico
- Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
- Gestión de datos
- Interpretación y comunicación de resultados
- Clasificación de ensayos clínicos
- En función del desarrollo clínico y objetivos
- En función del número de participantes
- En función del objetivo perseguido
- En función del enmascaramiento
- En función de su metodología
- En función de la aleatorización
- Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
- Planificación del ensayo clínico
- Desarrollo del Ensayo Clínico
- Perfil del monitor de EC
- Participantes en los Ensayos Clínicos
- Uso racional de los medicamentos
- Medicamento: conceptos y generalidades
- Educación para la salud relacionada con medicamentos
- Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
- Código deontológico de la profesión farmacéutica
- Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
- Secreto profesional farmacéutico
- Farmacovigilancia
- Sistema Español de Farmacovigilancia
- Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
- Reacciones adversas: concepto y clasificación
- Aspectos éticos del ensayo clínico. La Declaración de Helsinki
- Aspectos legales del ensayo clínico
- Buena práctica clínica
- Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
- El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
- Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
- El protocolo del ensayo clínico
- Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
- Cuaderno de recogida de datos
- Nociones básicas de los Registros de Estudios Clínicos y de Medicamentos
- La patente farmacéutica
- Autorización de nuevos medicamentos
- Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
- Market access
- Fundamentos de la comunicación
- Estilos de comunicación
- Dificultades en la comunicación
- Habilidades básicas: escucha activa
- Introducción
- Las actitudes para el diálogo entre el profesional sanitario y el paciente
- Claves para la comprensión de la información sanitaria
- Problemas psicológicos de la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente
- ¿Qué es la comunicación no verbal?
- Componentes de la comunicación no verbal
- El lenguaje corporal
- Importancia de una buena observación para una comunicación adecuada
- El rol del profesional sanitario
- El rol del paciente
- Comunicación entre el personal sanitario y el enfermo
- Modelos de relación entre el paciente y el personal sanitario
- Definición del marco conceptual y tipología de proyectos
- Definición del tipo de proyecto en lo que respecta a sus peculiaridades básicas
- Consideraciones a tener en cuenta en la dirección de proyectos
- Dirección y gestión eficaz de proyectos
- Indicaciones para obtener una dirección y gestión exitosa
- La importancia de los equipos en las organizaciones actuales
- La efectividad de los equipos
- Grupo vs Equipo
- Composición de equipos, recursos y tareas
- Los procesos en los equipos
- Recursos humanos y coaching
- Conceptualización
- Estilos de liderazgo
- El líder
- Papel del líder dentro del grupo
- Estrategias y posibilidades para liderar de forma eficaz
- Introducción
- Componentes
- Habilidades de Inteligencia Emocional
- Relevancia e implicaciones de la Inteligencia Emocional
metodología
Campus virtual
Acceso ilimitado desde cualquier dispositivo 24 horas al día los 7 días de la semana al Entorno Personal de Aprendizaje.
Materiales didácticos
Apoyo al alumno durante su formación.
Material Adicional
Proporcionado por los profesores para profundizar en cuestiones indicadas por el alumno.
Centro de atención al estudiante (CAE)
Asesoramiento al alumno antes, durante, y después de su formación con un teléfono directo con el claustro docente 958 050 242.
INESEM emplea
Programa destinado a mejorar la empleabilidad de nuestros alumnos mediante orientación profesional de carrera y gestión de empleo y prácticas profesionales.
Comunidad
Formada por todos los alumnos de INESEM Business School para debatir y compartir conocimiento.
Revista Digital INESEM
Punto de encuentro de profesionales y alumnos con el que podrás comenzar tu aprendizaje colaborativo.
Master Class INESEM
Aprende con los mejores profesionales enseñando en abierto. Únete, aprende y disfruta.
Clases online
Podrás continuar tu formación y seguir desarrollando tu perfil profesional con horarios flexibles y desde la comodidad de tu casa.
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Financiación 100% sin intereses
Becas aplicables sólamente tras la recepción de la documentación necesaria en el
Departamento de Asesoramiento Académico. Más información en el 958 050 205 o vía
email
en formacion@inesem.es
* Becas no acumulables entre sí.
* Becas aplicables a acciones formativas publicadas en inesem.es
* Becas no aplicables a formación programada.
titulación
Titulación Expedida y Avalada por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales “Enseñanza no oficial y no conducente a la obtención de un título con carácter oficial o certificado de profesionalidad.”
![Titulacion de INESEM]( "Titulacion de INESEM")
Titulación:
claustro
Claustro de profesores:
Lucrecia González
Doctora en Nutrición Humana, Licenciada en Farmacia por la Universidad de Granada. Diplomada en Nutrición Humana y Dietética y Máster en Nutrición Humana. Amplia experiencia en investigación en el área de Nutrición Animal. Actualmente, profesora en el Departamento Sociosanitario en INESEM Business School.
Leer más
Miguel Ángel Aparicio Jiménez
Graduado en Biología con máster en Biotecnología (rama industrial). Doctor en biología por la Universidad de Córdoba (año 2023).
Cuenta con amplia experiencia investigadora en varios campos como ecología, genética, bioquímica, microbiología y fisiología vegetal.
Opiniones de los alumnos
Quería aumentar mi formación en ensayos clínicos y di con este curso que ofrecía libertad para seguir el temario. Ahora tengo una visión general sobre la gestión de los ensayos clínicos, incluyendo aquí las distintas normativas que le afectan. La experiencia ha sido muy buena, me he ayudado a ampliar y consolidar mis conocimientos.
Maria D. F.
Dónde realizan las prácticas nuestros alumnos:
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¿Qué es un Ensayo Clínico?
El objetivo del ensayo clínico es la investigación, consistente en analizar el efecto que tiene en el organismo la ingesta de algún fármaco o conjunto de éstos en la rehabilitación o tratamiento de determinadas enfermedades. Aunque se suele llevar a cabo en personas que ya padecen enfermedades, también son muchos los ensayos clínicos que se llevan a cabo en personas sin patologías. Los profesionales formados con el Curso en Gestión de Ensayos Clínicos podrán analizar junto a esta reacción en el organismo, los efectos secundarios que puedan producirse o conocer las normas éticas y legales a las que está sujeta este tipo de investigación.
Fases Ensayo Clínico
El ensayo clínico es una investigación que se desarrolla a lo largo de cuatro fases claramente diferenciadas. La primera de ellas, conocida como de ensayo se prueban fármacos en pequeñas dosis o en grupos reducidos de personas. En la segunda de las fases del ensayo clínico se prueba la eficacia del fármaco en alguna enfermedad. La tercera fase trata de analizar si la eficacia del nuevo fármaco supera la de otros fármacos tradicionales. Y en la cuarta fase los profesionales cualificados con el Curso en Gestión de Ensayos Clínicos, se determina la reacción del fármaco en el paciente durante un tratamiento prolongado.
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