Curso Superior en Gestión de Ensayos Clínicos
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Convocatoria Abierta
modalidad
Online
duracion
6 Meses
precio
460 EUR
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Presentación

En nuestro país se elaboran el 33% de ensayos clínicos realizados en Europa, teniendo este sector un 99% de empleo en España, y que está demandando mayor personal cualificado en esta materia. Matricúlate en el Curso en Gestión de Ensayos Clínicos, nosotros nos encargaremos de formarte para que ninguna empresa quiera dejarte escapar. ¡Especialízate en un sector en continuo crecimiento!

Con reconocimiento de:

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plan de estudios

Para qué te prepara

El Curso en Gestión de Ensayos Clínicos, te preparará para conocer las distintas etapas que posee una investigación  clínica y el diseño y la gestión de ensayos clínicos en las que son usadas herramientas de recogida de datos de  estudios epidemiológicos. También te ayudará a comprender la planificación y el desarrollo del  ensayo clínico, al tiempo en que aprenderás la legislación y deontología con la que se regulan los ensayos  clínicos.


Objetivos
  • El Curso en Aspectos Regulatorios de Ensayos Clínicos te  permitirá comprender la clasificación y  las etapas de un ensayo clínico.
  • Conocer el concepto de epidemiología tanto de manera analítica como descriptiva.
  • Interpretar los resultados de un diseño de ensayos clínicos para su posterior monitorización.
  • Conocer la legislación  sanitaria y deontológica que regula los ensayos clínicos.
  • Dominar los modelos  de relación entre el paciente y el personal sanitario.

A quién va dirigido

Los profesionales dedicados al sector de la salud son los principales beneficiarios del Curso en Gestión de Ensayos Clínicos,  estos pueden ser tanto farmacéuticos, médicos, biólogos, veterinarios, entre  otros. Además si estas interesado en el I+D farmacéutico este curso es el más  apropiado para dedicarse a esta área.


Salidas Profesionales

Los alumnos que realicen el Curso en Gestión de Ensayos Clínicos podrán ocupar profesiones como clinical Trials Project Manager,  medical writer, experto en calidad de  ensayos clínicos, especialista en monitorización de ensayos clínicos,  clinical trial assistant, study coordinator, técnico en farmaeconomía,  medical scientific liaison, experto en  farmacovigilancia, entre otras.

temario

  1. Concepto de Epidemiología
  2. Epidemiología descriptiva
  3. Epidemiología analítica
  1. Diseño de estudios epidemiológicos
  2. Principales estudios epidemiológicos
  3. Análisis de los datos en los estudios epidemiológicos
  4. Errores en Epidemiología
  5. Red Nacional de Vigilancia Epidemiológica
  1. Introducción al Ensayo clínico
  2. Herramientas de recogida de datos en estudios epidemiológicos
  3. Gestión de datos
  4. Interpretación y comunicación de resultados
  1. Clasificación de ensayos clínicos
  2. En función del desarrollo clínico y objetivos
  3. En función del número de participantes
  4. En función del objetivo perseguido
  5. En función del enmascaramiento
  6. En función de su metodología
  7. En función de la aleatorización
  1. Glosario bilingüe español-inglés sobre ensayos clínicos
  2. Planificación del ensayo clínico
  3. Desarrollo del Ensayo Clínico
  4. Perfil del monitor de EC
  5. Participantes en los Ensayos Clínicos
  1. Uso racional de los medicamentos
  2. Medicamento: conceptos y generalidades
  3. Educación para la salud relacionada con medicamentos
  1. Fundamento filosófico de la ética y deontología profesional
  2. Código deontológico de la profesión farmacéutica
  3. Responsabilidad moral, legal y social del farmacéutico
  4. Secreto profesional farmacéutico
  1. Farmacovigilancia
  2. Sistema Español de Farmacovigilancia
  3. Programa de Notificación Espontánea de reacciones adversas
  4. Reacciones adversas: concepto y clasificación
  1. Aspectos éticos del ensayo clínico. La Declaración de Helsinki
  2. Aspectos legales del ensayo clínico
  3. Buena práctica clínica
  4. Responsabilidad médico-sanitaria derivada de los experimentos clínicos en humanos
  5. El Real Decreto 1090/2015 por el que se regulan los ensayos clínicos con medicamentos
  1. Requisitos documentales exigidos por el CEIm y la AEMPS para iniciar un ensayo clínico
  2. El protocolo del ensayo clínico
  3. Hoja de información y consentimiento informado del sujeto
  4. Cuaderno de recogida de datos
  1. Nociones básicas de los Registros de Estudios Clínicos y de Medicamentos
  2. La patente farmacéutica
  3. Autorización de nuevos medicamentos
  4. Industria farmacéutica y regulación de precios y acceso a medicamentos y productos sanitarios en España
  5. Market access
  1. Fundamentos de la comunicación
  2. Estilos de comunicación
  3. Dificultades en la comunicación
  4. Habilidades básicas: escucha activa
  1. Introducción
  2. Las actitudes para el diálogo entre el profesional sanitario y el paciente
  3. Claves para la comprensión de la información sanitaria
  4. Problemas psicológicos de la comunicación entre el profesional sanitario y el paciente
  1. ¿Qué es la comunicación no verbal?
  2. Componentes de la comunicación no verbal
  3. El lenguaje corporal
  4. Importancia de una buena observación para una comunicación adecuada
  1. El rol del profesional sanitario
  2. El rol del paciente
  3. Comunicación entre el personal sanitario y el enfermo
  4. Modelos de relación entre el paciente y el personal sanitario
  1. Definición del marco conceptual y tipología de proyectos
  2. Definición del tipo de proyecto en lo que respecta a sus peculiaridades básicas
  3. Consideraciones a tener en cuenta en la dirección de proyectos
  4. Dirección y gestión eficaz de proyectos
  5. Indicaciones para obtener una dirección y gestión exitosa
  1. La importancia de los equipos en las organizaciones actuales
  2. La efectividad de los equipos
  3. Grupo vs Equipo
  4. Composición de equipos, recursos y tareas
  5. Los procesos en los equipos
  6. Recursos humanos y coaching
  1. Conceptualización
  2. Estilos de liderazgo
  3. El líder
  4. Papel del líder dentro del grupo
  5. Estrategias y posibilidades para liderar de forma eficaz
  1. Introducción
  2. Componentes
  3. Habilidades de Inteligencia Emocional
  4. Relevancia e implicaciones de la Inteligencia Emocional

metodología

claustro

Claustro de Profesores Especializado

Realizará un seguimiento personalizado del aprendizaje del alumno.

campus virtual

Campus virtual

Acceso ilimitado desde cualquier dispositivo 24 horas al día los 7 días de la semana al Entorno Personal de Aprendizaje.

materiales didácticos

Materiales didácticos

Apoyo al alumno durante su formación.

material adicional

Material Adicional

Proporcionado por los profesores para profundizar en cuestiones indicadas por el alumno.

Centro de atención al estudiante (CAE)

Centro de atención al estudiante (CAE)

Asesoramiento al alumno antes, durante, y después de su formación con un teléfono directo con el claustro docente 958 050 242.

inesem emplea

INESEM emplea

Programa destinado a mejorar la empleabilidad de nuestros alumnos mediante orientación profesional de carrera y gestión de empleo y prácticas profesionales.

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Formada por todos los alumnos de INESEM Business School para debatir y compartir conocimiento.

revista digital

Revista Digital INESEM

Punto de encuentro de profesionales y alumnos con el que podrás comenzar tu aprendizaje colaborativo.

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Aprende con los mejores profesionales enseñando en abierto. Únete, aprende y disfruta.

Clases online

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Podrás continuar tu formación y seguir desarrollando tu perfil profesional con horarios flexibles y desde la comodidad de tu casa.

Con nuestra metodología de aprendizaje online, el alumno comienza su andadura en INESEM Business School a través de un campus virtual diseñado exclusivamente para desarrollar el itinerario formativo con el objetivo de mejorar su perfil profesional. El alumno debe avanzar de manera autónoma a lo largo de las diferentes unidades didácticas así como realizar las actividades y autoevaluaciones correspondientes.La carga de horas de la acción formativa comprende las diferentes actividades que el alumno realiza a lo largo de su itinerario. Las horas de teleformación realizadas en el Campus Virtual se complementan con el trabajo autónomo del alumno, la comunicación con el docente, las actividades y lecturas complementarias y la labor de investigación y creación asociada a los proyectos. Para obtener la titulación el alumno debe aprobar todas la autoevaluaciones y exámenes y visualizar al menos el 75% de los contenidos de la plataforma. Por último, es necesario notificar la finalización de la acción formativa desde la plataforma para comenzar la expedición del título.

becas

Becas y financiación

Hemos diseñado un Plan de Becas para facilitar aún más el acceso a nuestra formación junto con una flexibilidad económica. Alcanzar tus objetivos profesionales e impulsar tu carrera profesional será más fácil gracias a los planes de Inesem.

Si aún tienes dudas solicita ahora información para beneficiarte de nuestras becas y financiación.

25% Beca Alumni

Como premio a la fidelidad y confianza de los alumnos en el método INESEM, ofrecemos una beca del 25% a todos aquellos que hayan cursado alguna de nuestras acciones formativas en el pasado.

20% Beca Desempleo

Para los que atraviesan un periodo de inactividad laboral y decidan que es el momento idóneo para invertir en la mejora de sus posibilidades futuras.

15% Beca Emprende

Una beca en consonancia con nuestra apuesta por el fomento del emprendimiento y capacitación de los profesionales que se hayan aventurado en su propia iniciativa empresarial.

15% Beca Recomienda

La beca recomienda surge como agradecimiento a todos aquellos alumnos que nos recomiendan a amigos y familiares. Por tanto si vienes con un amigo o familiar podrás contar con una beca de 15%.

15% Beca Grupo

Formarse en grupo siempre es más inspirador. Si te matriculas con tres o más personas en cualquier curso de nuestro catálogo, recibirás una beca del 15%.

20% Beca Discapacidad

¡Qué importante promover la educación inclusiva! Ofrecemos una beca del 20% para aquellas personas con una discapacidad del 33% o superior, siendo necesario presentar la documentación necesaria.

20% Beca Familia numerosa

Entendemos el arduo trabajo que supone brindar una buena educación a sus hijos/as. Por lo tanto, ofrecemos una beca del 20% para las familias con tres o más descendientes. Es necesario ratificar esta condición.

Financiación 100% sin intereses

Información sobre becas Becas aplicables sólamente tras la recepción de la documentación necesaria en el Departamento de Asesoramiento Académico. Más información en el 958 050 205 o vía email en formacion@inesem.es

Información sobre becas * Becas no acumulables entre sí.

Información sobre becas * Becas aplicables a acciones formativas publicadas en inesem.es

Información sobre becas * Becas no aplicables a formación programada.

titulación

Titulación Expedida y Avalada por el Instituto Europeo de Estudios Empresariales “Enseñanza no oficial y no conducente a la obtención de un título con carácter oficial o certificado de profesionalidad.”
Titulación:
Titulacion de INESEM

claustro

Claustro de profesores:
Lucrecia
Lucrecia González

Doctora en Nutrición Humana, Licenciada en Farmacia por la Universidad de Granada. Diplomada en Nutrición Humana y Dietética y Máster en Nutrición Humana. Amplia experiencia en investigación en el área de Nutrición Animal. Actualmente, profesora en el Departamento Sociosanitario en INESEM Business School.

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Miguel Ángel
Miguel Ángel Aparicio Jiménez

Graduado en Biología con máster en Biotecnología (rama industrial). Doctor en biología por la Universidad de Córdoba (año 2023). 
Cuenta con amplia experiencia investigadora en varios campos como ecología, genética, bioquímica, microbiología y fisiología vegetal.
 

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Opiniones de los alumnos

Quería aumentar mi formación en ensayos clínicos y di con este curso que ofrecía libertad para seguir el temario. Ahora tengo una visión general sobre la gestión de los ensayos clínicos, incluyendo aquí las distintas normativas que le afectan. La experiencia ha sido muy buena, me he ayudado a ampliar y consolidar mis conocimientos.

Maria D. F.
Dónde realizan las prácticas nuestros alumnos:
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El objetivo del ensayo clínico es la investigación, consistente en analizar el efecto que tiene en el organismo la ingesta de algún fármaco o conjunto de estos en la rehabilitación o tratamiento de determinadas enfermedades. Aunque se suele llevar a cabo en personas que ya padecen enfermedades, también son muchos los ensayos clínicos que se llevan a cabo en personas sin patologías. Los profesionales formados con el Curso Online en Gestión de Ensayos Clínicos podrán analizar, junto a esta reacción en el organismo, los efectos secundarios que puedan producirse o conocer las normas éticas y legales a las que está sujeta este tipo de investigación.

Los ensayos clínicos se basan en investigaciones para la prevención, examen o tratamiento de una afección. Asimismo, los ensayos clínicos tienen relación también con la investigación de nuevos tratamientos o analizar un tratamiento ya existente. Esta investigación se realiza sobre los seres humanos, apara analizar los efectos que tiene un fármaco en el organismo de los seres humanos. Los ensayos clínicos sirven para llevar a cabo la eficacia y la seguridad de los medicamentos, ya que el consumo de fármacos requiere de una aplicación de seguridad para no poner en riesgo la salud de la sociedad. Dentro del estudio clínico intervienen tanto voluntarios como paciente y especialistas para llevar a cabo la investigación. 

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El ensayo clínico es una investigación que se desarrolla a lo largo de cuatro fases claramente diferenciadas:

  • La primera de ellas, conocida como de ensayo, se prueban fármacos en pequeñas dosis o en grupos reducidos de personas. 
  • En la segunda de las fases del ensayo clínico se prueba la eficacia del fármaco en alguna enfermedad. 
  • La tercera fase trata de analizar si la eficacia del nuevo fármaco supera la de otros fármacos tradicionales. 
  • Y en la cuarta fase, los profesionales cualificados con el Curso en Gestión de Ensayos Clínicos, se determina la reacción del fármaco en el paciente durante un tratamiento prolongado.

Los estudios son muy importantes en la sociedad para lograr conseguir nuevos tratamientos y mejorar los ya existentes, por ello, se necesitan de estos especialistas para la mejora de la salud de la sociedad. Cada uno de los ensayos clínicos tiene una serie de reglas o de normas para la seguridad de estos. Asimismo, hay que atender que este tipo de estudios requieren de voluntarios para ver si es óptimo para la sociedad. 

Desde INESEM Business School apostamos por tu educación de calidad y te ofrecemos este Curso 100% Online Ensayos Clínicos con el que podrás alzar tu carrera como un verdadero profesional dentro de la rama sanitaria. Por otra parte, es necesario contar con un equipo de investigación para velar por la salud y conocer todos los detalles. 

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